Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SET-RIC : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement associant de la clofarabine et de la cytarabine, suivi d’un conditionnement à intensité réduite et d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde en échec primaire de traitement. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de tester la faisabilité et l’efficacité d’une nouvelle modalité de préparation à la greffe (conditionnement) associant deux séquences de chimiothérapie, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde en échec primaire de traitement. Les patients recevront une première séquence de chimiothérapie associant une perfusion de clofarabine et de cytarabine pendant cinq jours, suivie après trois jours de repos, d’une seconde séquence de chimiothérapie associant une perfusion de cyclophosphamide le premier jour, une perfusion de busulfan les deux jours suivant et une perfusion de Thymoglobuline® les deux jours d’après. Les patients recevront ensuite une greffe de cellules souches à partir d’un donneur apparenté ou d’un donneur compatible. Un traitement immunosuppresseur par ciclosporine A sera également débuté trois jours avant la greffe. A l’issue de la greffe, les patients seront suivis tous les mois pendant six mois, puis tous les trois mois. Les patients pourront également recevoir après la greffe une transfusion de lymphocytes du donneur afin de renforcer la capacité de la greffe à contrôler la maladie.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Greffe,

Étude Mel Sort : étude de phase 1-2 évaluant la tolérance et l'efficacité d'un traitement par transfert adoptif de lymphocytes CD8+ spécifiques des antigènes de mélanome Melan-A et MELoe-1, sélectionnés à l’aide de multimères HLA peptides, chez des patients ayant un mélanome métastatique. Les lymphocytes T CD8+ (LT CD8+) sont des cellules de défense de l’organisme contenus dans le sang qui éliminent les cellules infectées ou les cellules cancéreuses. Les LT CD8+ ciblent les cellules malades en reconnaissant des antigènes spécifiques. Le mélanome est le plus sévère et le plus létal des cancers de la peau. Il a été observé que les cellules de défense jouent un rôle important dans le contrôle de l’évolution de cette maladie. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’utilisation LT CD8+ spécifiques des antigènes de mélanome chez des patients ayant un mélanome métastatique. Suite à l’inclusion, un échantillon de sang sera prélevé chez chaque patient pour la production des LT CD8+ spécifiques des antigènes de mélanome. Le jour du traitement qui intervient un mois après cette visite, les patients recevront une perfusion en intraveineuse des LT CD8+ qui ont été produits à partir des échantillons. Ce même jour, ils recevront également une injection sous-cutanée d’interleukine 2 (IL-2) 2 à 3 h après la perfusion, puis les 4 jours suivants. Les patients seront revus pour un suivi clinique et une recherche d’évènements indésirables à 7 jours puis 1 mois après cette visite. Un examen clinique sera effectué tous les mois et un examen radiologique sera effectué tous les 3 mois jusqu’à 1 an après le traitement ou une progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

MELROSE: MEchanisms of Resistance in EGFR Mutated Nonpretreated Advanced Lung Cancer Receiving OSimErtib MELROSE: MEchanisms of Resistance in EGFR Mutated Nonpretreated Advanced Lung Cancer Receiving OSimErtib

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,